日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)

日米EU医薬品規制整合化国際会議ともいいます。日米欧でばらばらだった医薬品、医療品の承認審査基準を統一するために開催されている国際会議です。1990年に創設され、日本、アメリカ、EUの規制当局と業界の代表者が参加しています。これまでに51のガイドラインで最終合意に達し、それによって各国のガイドラインが改定されました。日本では従来の「医薬品、医療用具の臨床試験の実施に関する基準（GCP）」が改定され、新GCPとして順次、実施されています。・

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